周俊杰:和黄与中药同行 创新与坚持才有未来


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司马迁的《史记》,这句话给许多人留下了深刻的印象:“如果这只鸟不飞,它将翱翔天际;如果你不唱歌,你已经唱过了。这意味着有些不安静唱歌的人经常会取得惊人的成就。

在许多中药企业中,也有这样“沉默、重磅”的人。

上海和记黄埔(中国)有限公司和上海药材有限公司于2001年联合成立上海和记黄埔制药有限公司,作为上海第一家中药合资企业,由四家有百年历史的药店雷尚云、胡庆余、童韩春和蔡同德于1958年合并而成。

从今年开始,这家站在巨人肩膀上的中成药企业领导了一个公益项目,与中国中医药协会合作,开展了一项公益科普活动“好好使用中成药并保存好它很重要”。它切实促进了公众对中成药科学储存知识的理解,使人们更好地了解中成药和中药文化。 事实上,上海和黄药业多年来一直坚持以公益回报社会。例如,黄书福已经走过了九年,他的主题是“传递知识,点燃希望”。黄书福是上海和黄药业自2010年以来发起的全国性公益活动。它的目的是为偏远地区和其他农村地区的中小学提供书籍,用知识打开心灵,点燃孩子们对未来的希望。目前,各地已经成立了70多个黄书福。

低调的公益不能掩盖公司产品实力的“高调” 在2019年1月的国家科技奖大会上,和记黄埔核心产品麝香保心丸的现代研究成果获得了2018年“国家科技进步二等奖”。另一个关键品种单宁片分别于2016年12月获得加拿大天然药物上市许可,2019年7月获得加拿大海外生产基地认证,成为中药现代化和国际化的典范。

加拿大海外生产基地认证消息传来三个月后,10月11日,公司总裁周俊杰在上海黄浦区黄氏药业总部接受新浪药业专访,就中药现代化、国际化以及如何坚持中药创新交换意见。

周俊杰早年在一家外国公司工作,从事“马拉松”科研,为中药现代化奠定基础 他认为,十多年在外国公司的经验带来了管理和概念培训,即通过数据和证据反映产品的价值。 这背后反映的现实是,大多数中药存在“物质基础不清、作用机制不清、临床疗效不确定”等问题,影响了人们对中药“安全、有效、稳定、质量一致”的认识。

由于这种限制,高质量的中药很难充分利用它。 因此,上海和记黄埔制药公司从成立之初就确定了一批种子选手,在物质基础、系统生物学、循证医学等方面开展一系列研究。坚持开发有价值的品种。

周俊杰说黄氏药业是一家以传承为基础的创新型中药企业。中国的中医文化历史悠久,潜力巨大,需要筛选和重新研究。 “从研究到释放各种的真正价值需要很长时间。我们需要足够的耐心。 ”周俊杰说,在这个过程中,首先,中医应该被视为一门科学,而不仅仅是文化和哲学。其次,要与时俱进,尊重传统,用当前最先进的科学技术方法进行解释和研究。

style='BORDER-TOP: #000 1px实心;右边框: # 000 1像素实心;边框-底部: #000 1px固体;文本对齐:中心;MARGIN: 4px汽车;张卫东教授(中)和周俊杰总统(右2)出席了国家科学技术奖会议

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张卫东教授(中)和周俊杰主席(右二)在国家科学技术奖会议现场

麝香保心丸,它已有1000年的历史,并在临床实践中实践多年,是黄氏制药实践科学方法的最好证明。 自研究项目启动以来,作为第一位种子选手,麝香保心丸的“马拉松”就像一场精彩的比赛。十多年来,它一直在研究的孤独中磨练,没有傲慢和鲁莽。开展了一系列系统生物学研究,如物质基础研究、基因组学/蛋白质组学/代谢组学、基础/现代药理学研究、临床研究等现代研究。此外,完成了一系列按照国际标准设计、历时八年的大型循证医学研究,包括随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照评价,对麝香保心丸治疗慢性冠状动脉综合征进行研究。其研究结果也已定稿。 周俊杰说:“我们想用科学研究和数据来证明高质量中药在我国的价值,并向世界介绍它。”。

目前,和记药业十多年来投资上亿美元,证明麝香保心丸是一种药效基础明确、作用机制明确、临床安全有效、质量稳定可控、拥有自主知识产权的现代中成药。 这对未来中医药现代化具有重要意义。只有证明安全、有效、质量稳定,中药才能科学、持续地发展。

发展国际市场需要策略和实力。

如果麝香保心丸是中药现代化研究和中药大品种二次开发的成功典范,那么沪黄药业的另一个关键品种单宁片就是中药国际化的典范。 两者的区别是方向,同样的是长途旅行中的困难。

“中药国际化难度大,风险大”。周俊杰的分析认为有两个主要原因:一是西方医学体系与传统医学体系的巨大差异导致西方对中医的认知和接受有限,而中医的接受是一个漫长的过程;其次,自近代以来,药物评价一直被一系列西式研究体系所主导。复方中药产品的“物质基础不清、作用机制不清、临床疗效不确定”等问题影响了西方对中药“安全有效、质量稳定一致”的认识。

当大多数中国医药公司进军美国市场时,和记黄埔制药选择了一种不同的方法,充分研究了其他西方国家的注册法律,并找到了更多突破性的国家和地区

对此,周俊杰表示,“在过去的几年里,许多制药公司已经将中药国际化作为一个目标。人们选择更多地关注美国的代表性市场,付出了相对较高的代价。然而,这个过程既漫长又困难。这也是一种选择其他可以先突破的地方的策略,可以充分积累国际化经验。 例如,一些国内制药公司选择英联邦国家或欧盟作为第一战场,因为东道国的注册法律更适合天然药物的特点,并能根据要求提供相应的基础和临床研究证据,所以没有临床研究就有成功的可能。 “

而上海和和记黄埔选择了美欧之间的加拿大作为中药产业国际化的切入点,这为中药在国际市场上提供了更多的可能性,积累了宝贵的经验。 得益于麝香保心丸现代化研究一系列积累的经验,自2010年以来,“单宁片二次开发”的产学研合作研究在3年多的时间里取得了一系列重要成果,为出国提供了坚实的基础和良好的临床基础。 2014年,单宁电影公司正式启动加拿大的国际注册工作 据悉,黄提供了800多份文件,以及10篇SCI英文论文和32篇中文论文,以支持注册申请、基础和临床研究以及药物安全。

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2015年发表于《Science》期刊

2016的麝香保心丸研究综述。单宁片剂在加拿大成功注册,成为加拿大官方认可的首个具有所有“功能适应症”的复方中成药。在《中国药典》标准的基础上,对质量标准进行了改进,制定了单宁片剂的国际标准

2019年,单宁平板电脑也获得了FSRN的批准:和记黄埔率先成为由加拿大卫生部颁发FSRN证书的中药制造商,并成为独立持有加拿大天然药物上市许可证和海外生产资格的特许制造商和制造商。

“这令人兴奋,让我们充满信心,更多的现代中药将进入国际市场。 ”周俊杰说,“这符合中药现代化和国际化的方向,也符合整顿中药名称的努力。 “

坚持创新,在重点疾病领域推出新品种。

近年来,政府出台了许多医药体制改革政策,加快了中药产业的改革。周俊杰认为,这些产业政策改革对整体具有积极影响。”黄氏药业将抓住机遇,继续努力推进中药现代化和国际化,成为现代中药的优秀传承人。" "

周俊杰认为,制药行业最大的核心竞争力是产品,创新是关键。 “中药必须与现代科学技术相结合,以增强科学技术的内涵,赋予产品新的生命和力量,使其被更多的临床医生和患者所接受 同时,通过现代科学手段充分研究和表达中药的治疗机制,使中药具有现代的、国际上可以理解的科学“语言”,以真正实现中药国际化为基础的中药现代化。 “

事实上,核心品种麝香保心丸和单宁片的科学化只是黄氏药业创新的第一步,黄氏药业已经准备好征服下一个高峰,并通过各种安排在重点疾病领域和中药创新方面积极取得进展。

在研发布局方面,上海和黄药业将重点关注四个领域:心脑血管疾病、消化系统、老年病和精神系统 周俊杰说,“在布局上,我们有些人继续挖掘原始的经典品种。一是创新药物的研发 今年,我们与我国著名手性药物专家林国强院士合作,共同开发新品种。 “

关于企业的未来发展,周俊杰进一步透露,双方股东正在讨论上海和和记黄埔的未来发展和规划,未来2-3年将有实质性进展。 这可能是沪黄医药未来发展的转折点,将为企业的科研创新提供更宽的空范围,更有利于释放集聚潜力。

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沪黄制药有限公司冯普生产研究基地

沪黄制药有限公司上海黄制药有限公司冯普生产研究基地

此时许多中药企业仍在犹豫政策限制、药物现代化研究和国际化。 沪黄制药有限公司及其麝香保心丸和单宁片已成为我国中药现代化和国际化的典范,相辅相成,实现了对传统中药的继承和创新

“打一千拳还是很难的,让我们面对它,东、西、北、南”,周俊杰坚信:“在多年的创新和发展过程中,这一时期既有困难也有压力,最大的经验就是集中精神坚持下去。” 蝶变后,一家具有品牌影响力和核心竞争力的沪黄制药公司诞生了。 无论前面的路有多坎坷,我们珍惜中药现代化和国际化的梦想,在继承的基础上,在创新的核心驱动下,将在下一个高峰继续享受同样的风景。 「